微创医疗冠脉支架调研纪要21年4月

核心观点：一、人口老龄化大趋势下，我国冠心病患病率逐年提升，预计未来我国PCI手术增长率10-15%。专家认为集采政策对PCI手术量的影响还需要未来相关数据的支持。二、带量集采导致医院支架供应不足，主要因为：1.集采后支架价格较低，厂家在较低的价格下会减少耗材较多的长支架供应量，医院支架型号不全；2.另外经销商配送积极性下降；3.部分中标小厂产能不足。三、集采以后，PCI手术耗材中，中标支架每例PCI手术平均使用量没有较大变化，非中标产品使用较少，药物球囊使用量有明显增长，可降解支架与通路类产品使用量没有较大变化。四、集采政策影响下，部分心内科医生转向如TAVR、左心耳封堵等其他学习曲线不长的术种。五、未来PCI手术将向精准治疗发展，血管造影、FFR、CTFFR均为发展方向。医院医生更新#访谈时间：.04.29#纪要详情：1.PCI手术量情况？医院(本部+分部)PCI手术量台，年疫情影响下数量下滑。医院每个月进行+台PCI手术，每个月手术量都创新高，目前3月份手术量最高。预计全年的PCI手术量达到+台。手术量较多的原因主要为：集采后，医院支架供应不上，医院的病医院进行治疗；集采之后，利润较少，小医院不进行急诊手术，这部分病人医院进行治疗。专家预计未来几年国内冠脉手术量不断增长。主要是因为我国人口老龄化，冠心病是老龄化的疾病，60岁左右是冠心病发病高峰期。以及人们生活方式优越，高血压、高血脂的发病率大大增加，也会导致冠心病发病率升高。专家认为国内PCI手术量也会像美国一样在某个时期到达顶点，然后下降，但中国目前还没有到达这个顶点，第一波生育高峰的人口刚开始进入老龄化，冠心病发病高峰刚刚起步，未来几年内冠心病的发病人数仍会持续增长。2.集采后手术中耗材的使用情况？中选支架：以前病情比较轻的病变可能不放置支架，现在以血管血流重建为目的，支架的使用量稍微增加。医院国产中标产品有吉威、微创（使用比较多）及其余两款产品（地方上手续还没有办全，目前暂时未进院），进口产品有波科和雅培（货量比较少）。标外产品：医院未中标产品不能进院，使用上违规。存在1-5%的比例可以使用标外产品，但手续较麻烦。普通球囊：使用量提升较高，主要因为：1）医院球囊集采后，要求使用国产普通球囊，但是国产质量较差，以前进口产品通过性好，球囊可重复使用，但国产球囊由于通过性较低，相当于一次性使用（特别是对于钙化较严重的病变）。药物球囊：使用量有所增加，但整体用量不大，主要由于适应症较窄且有严格指征。医院对药物球囊的使用较规范，严格按照适应症进行。适应症放宽以后，药物球囊使用量会更多。通路类产品：使用量变化不大，稍微降低。通路类产品主要是慢性闭塞病变时使用较多，现在使用量稍微下降主要是因为导丝通过后，球囊不能通过，医生不愿花费较长时间进行慢性闭塞病变手术。集采后，医院较大，集采后支架货物量和型号比较全，很少存在手术停台的情况。若实在不全，会想办法使用其他产品替代。比如guiding指引导管会使用不顺手的产品替代。支架缺货时，会根据病人病变的特点，选择不同品牌支架进行手术。但经销商配送积极性不高，会间隔一段时间进行配送，且不太愿意去较远的医院配货，导致医院容易缺货及货物型号不全。3.医生转业务情况？医生会转向TAVR、左心耳封堵等手术，TAVR手术费用较高，基本属于自费，医保报销比例低，风险比较高。医院的TAVR产品：心内科使用微创，心外科使用杰成。4.行业发展？专家认为冠脉治疗手术方式目前不会发生较大变化，产品及术式均已较成熟。医院的FFR检查比较少，目前科室医生工作量比较大，所以开展比较少。冠脉手术的产品未来发展方向：药物涂层支架（效果比较好）；对于反复出现血管内再狭窄、内膜增生的病人需要使用球囊再扩张。国产心血管专家更新（国产厂商，市场相关）#访谈时间：.04.28#纪要详情：1.PCI手术量的情况？年全国PCI手术90多万例，相比年降低6%；年专家所在区域比年略有增长，集采后存在部分病人观望支架价格选择择期手术导致一月份的手术量增长超10%，二月份与年相比差不多，三月份恢复正常水平，相较年略有增长。带量支架集采并没有影响病人的数量，一季度整体相比年增长率7-8%。PCI手术目前处于增长平坦期，中西部增长较快(部分医院可以进行PCI手术)。支架带量采购后，整个市场的规模变小。专家预计我国的年PCI增长率与年相比增长达10%，未来几年不会有很高的增长，保持现有的增长率。2.PCI手术使用产品情况？1）中标支架使用量情况？每台PCI手术平均使用1.5个支架。前三个月专家所在上海、浙江地区产品使用量没有太大变化，略微增长。因为带量采购之后，价格降低导致长支架缺货，会存在给部分病人装两个支架的情况，但情况较少。一季度存在供货不足现象。主要是因为对于一些市占率比较低的公司，集采后突然得到较大的市场份额，来不及备货；由于疫情的影响，部分国外厂家生产不及时，但影响不大；部分厂家不生产长支架。对于部分中标份额较少的厂家，医院一季度已经完成了全年规定的使用量情况的绝大部分。专家认为一季度的使用量没有代表性，想要观察整个带量集采的影响仍需要较多数据来观察。医院完成或超额完成指标时，医保结余会有相应的奖励。医生手术时对于产品的选择情况？对于一些年龄较大的医生，会选择符合自己使用习惯的产品；也会根据病人的需求情况来选择；产品型号不全时，以医院现有产品为主。2）非中标产品的使用量情况？医院开始使用标外产品，小医院存在这种情况比较多，大医院管制比较严格。3）药物球囊/可降解支架的使用量情况？可降解支架的使用量没有明显的提升，但是药物球囊的使用量有明显提升。未来药物球囊增长肯定会比年高。年，例PCI手术中，药球使用量占比10%；集采之后，例手术中，药球的使用比例超15%。药球指标：药物缓释效果时间，载药，适应症。设计方面没有太多差别。可降解支架的适应症比较少，使用起来较麻烦，价格较高。4）导管导丝类产品使用量情况？导管导丝作为辅助类通路产品，病人量一定的情况下，不会有太大的增长。比较大的中心可能会有变化，进行CTO病变的手术时使用10-20根导丝，现在CTO病人变少，使用量可能会减少。5）心外科手术量：相对来说会有部分增加，但不明显。3.带量采购后经销商的情况？部分小的产品单一的代理经销商，会把市场份额让给较大的代理商；转型进行国产通路类产品、泌尿、消化等产品；整体上冠脉介入类经销商减少。4.未来PCI发展方向?目前部分PCI病人收费并没有降低。主要由于PCI手术目前开始推行精准医疗，会使用超声、FFR等检查。支架部分的钱肯定会省下来，做检查的主动权在病人手中。专家认为未来PCI手术会向精准医疗发展。可能90%的病人会进行超声或FFR检查。涉及到的产品有：超声（波科）、FFR（国产北芯）、QFFR（瑞迈德）、心内科影像诊断类。7.集采后医生进行手术的积极性情况？目前病人量还是很多，医生积极性一般，医院会鼓励医生多做手术；另外一方面会减少病人住院时间，医院的周转率，多接待病人。医生转业务情况？主治医生或住院医生会转业务到比较热门的心脏瓣医院医生更新#访谈时间：.04.27#纪要详情：1.年一季度PCI的手术量与以往相比情况？专家所在冠脉组年一季度PCI手术-台，年一季度PCI手术20台左右，年一季度PCI手术60-80台，主要受医保及单病种收费等政策影响。年第一季度二、三月份的手术量比一月份高。专家预计年全年手术量与年手术量持平。但随着冠心病的发病人物数量增加，叠加医保覆盖面阔大，预计PCI手术量将持续增长，增速约为10-20%。2.各产品使用情况？1）药物支架：使用比例及情况：变化不大，一台PCI手术的支架使用量为1.5个。一季度进口与国产支架均供应不上，型号不全，厂家配送积极性不高。中标产品使用情况：国产中微创产品使用量较高，进口产品波科较多。非中标产品：专家暂时没有使用过。目前存在严格限制。国产、进口产品选择：医生对于进口或国产产品的选择以病变的性质为准，看哪种的产品比较合适，其次取决于患者选择。2）药物球囊：使用比例上升。年药物球囊全年使用量+根，年70-80根，预计年全年使用量-0根。使用量增加的原因：（1）药物球囊作为一种新技术，适应症逐渐扩展；（2）药物球囊不是医保内的产品，使用不受医保限制；（3）药物球囊是基于介入理念的创新，使用过程中会有促进作用。专家认为未来药物球囊的使用量会持续提升。药物球囊的的效果比较好。目前国产药物球囊的价格-10元，进口产品-2。医保目录不报销。进口产品中贝朗使用较多，国产产品使用量不高。3）可降解支架使用量不大。对于可降解支架的使用需要更多临床数据支撑，且适应症有限制，并且价格较高。4）导管导丝类导管导丝使用量提升不大。1例PCI手术中使用耗材情况：1根指引导丝，1根指引导管，2个球囊，微导管（CTO病变时才使用），1个造影导管，1个造影导丝。3.集采后患者的治疗费用情况？显著下降。以前费用需3万多，现在治疗费用1万多。专家认为手术较规范，不会存在集采后省下来的费用去使用别的产品的情况。虽然药物球囊使用量有上升，但使用比例依旧不高，远低于支架使用量。4.心内科医生学习其他术式情况？医院存在类似情况。主要学习方向为左心耳封堵与TAVR，电生理由于入门时间较长，学习人数变化不明显。左心耳手术与TAVR手术量目前还没有明显上升，主要由于对应病人较少，且手术的前提为规范化，满足适应症。左心耳的产品：进口波科；国内先健。左心耳手术的学习曲线短，难度系数低。5.未来心内科科室发展情况？未来倾向于精细化诊疗（FFR等）。外资心血管专家更新（进口厂商，市场相关）#访谈时间：.04.26#纪要详情：1.年一季度PCI手术量情况？与相比有所增长，一般每年PCI手术增长率维持在12-15%。分医院来看，对于体量较大的中心每年增长率在10%左右，维持稳定，主医院开始进行PCI手术，对较大中心的手术量进行分流，医院每年大约20%的增长率，医院的增长率10-15%。但年一季度的增长可能高于正常增长率，尤其一月份PCI手术增长与年相比超过20%，主要由于去年12月份发布集采政策后，12月中旬后的部分患者将手术推到今年1月份，所以1月份的手术量较往年高。专家预测未来PCI手术增长12-15%。集采后PCI手术的费用情况：支架、球囊集采后节约的费用将会有部分应用在其他检查中（血管内超声、FFR等）。一方面是医保费用节省下来以后，如果不使用，未来可能会收紧；另一方面集采前支架会给科室带来营收，所以手术量较高，现在会偏向精准化治疗，每台手术更精细。血管内超声厂家：目前国内仅波科、火山（被飞利浦收购）有相关产品，国产厂家预计年底会上市相关产品，短时间内市场格局不会有太大变化。医院都可以进行血管内超声手术。一个术者的学习曲线至少需要半年，熟练应用需要一年，两三年后技术会较好。2.集采后各类产品使用情况？1）支架使用情况？会出现产品短缺的情况。一方面，医院上报集采目标手术量时偏保守；另一方面集采之后厂家供货有限。再加上长支架使用量的下降，专家认为今年三季度可能就会完成全年的中标产品规定用量。中标量完成之后，医院还可以选择使用标内的产品，大幅度使用标外产品的可能性较小。标外产品的使用主要看厂家产品的挂网价，以一季度的数据看，医院使用标外的产品。进口国产占比情况：专家认为集采后国产产品依旧占比较高且未有下滑趋势，虽然进口产品质量过关，但产品供应不足。国产中标产品中，由于Firebird2支架通过性好，倾向于使用Firebird2；国产非中标产品中，倾向于使用Firehawk，产品在国际上使用反馈良好，口碑高；进口中标产品中，以美敦力为例，目前的中标价格基本上成本价，公司策略想要保有部分市场口碑，所以集采后初期的供应量少，产能有限，波科作为唯一可使用的进口产品，一季度的产量非常大，目前已开始限货；而对于完全没中标的雅培产品来说，可能未来患者会忘记雅培的支架产品。相关经销商情况：经销商仍在进行心内科业务，主要因为心内科市场容量较大，部分非集采的产品还有利润空间。非集采品种：经销商基本没变化。集采品种：产品配送目前依旧由经销商负责，但大部分已做过资源整合减少了经销商整体数量。外企会找较大的经销商统一去配货。国内厂家还是原有的经销商配货。集采的价格几乎是成本价，企业没有基本的运营空间，专家预计未来两年集采周期完成后，支架价格可能会有所上升。2）普通球囊、药球、可降解支架的销量变化？普通球囊：使用量没有太大变化。药物球囊：相比于一季度，二季度销量增加明显，主要由于支架集采后医保空间的释放，可以额外使用一些其他的产品。国产厂家中，贝朗的药物球囊的销量占比较高，辽宁垠艺的球囊销量也比较好。目前药球的销量不高，未来市场上至少上市10个以上药球品种，可能会遭遇集采的风险。可降解支架：销量不多，主要是价格较高，适应症狭窄（只能在特定血管下使用）。3）通路类产品情况？导管导丝等产品的使用量没有变化，没有政策干扰。导管在手术中的使用量：1根；导丝在手术中的使用量：1-3根。3.集采之后，心内科医生转型学习其他手术的情况？存在医生转业务的情况，转向结构心脏病或左心耳封堵手术等，科室会布局医生学习左心耳封堵等新技术。心内科的医生在结构性心脏病、PCI和左心耳手术的分工情况：医院分工比较细；医院（手术例数-），很多主任医师既会冠脉，又会结构性心脏病。4.医院的使用情况？标外非集采品种使用量不大。医院一方面需要把规定的中标量使用完，医院会观望市场上医院的产品使用情况。一季度数据中，专家所在地医院在10家以内。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇

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