美凤力助力心擎医疗国内首个全磁悬浮体外人
MoyoAssist?:国产全磁悬浮体外心室辅助系统的创新里程碑
年4月28日,心擎医疗的体外全磁悬浮人工心脏MoyoAssist?获得了国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正式上市。MoyoAssist?是一款提供中短期体外心室辅助的全磁悬浮离心泵,可用于心力衰竭、心源性休克等需要临时提供心脏泵血功能的急重症。这是国内首个拥有全磁悬浮技术的体外心室辅助设备及专用耗材,已于去年初圆满完成全部临床试验并获批了国家药监局“创新医疗器械”,代表国产高端医疗器械的一大突破。这一研究标志着全国首创,且拥有自主知识产权的创新产品的诞生。
此外,这款人工心脏的成功上市,打破了国外在这一领域的垄断格局,标志着中国心脏衰竭外科治疗进入人工心脏时代。它不仅为进展期难治性左心衰患者提供了血液循环的机械支持,也为心脏移植前或恢复心脏功能的过渡治疗提供了可能。这一突破性的技术发展,为大量终末期心脏衰竭患者带来了新的希望。
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