全球首例捍宇医疗产品成功应用于经心尖二

7月2日，医院葛均波院士团队成功完成全球首例经心尖二尖瓣夹合手术。

本次接受手术是一名73岁女性，术前存在极重度二尖瓣反流，术后即刻反流减少为轻度。患者术后即拔掉呼吸机插管，第二天即可下床活动，恢复速度明显快于比传统外科手术。

二尖瓣反流是最常见的心脏病疾病之一，估测我国约有万严重二尖瓣反流患者。二尖瓣反流同时也是严重心脏疾病，可导致明显症状，影响患者寿命。并发心功能不全二尖瓣反流患者预期生存时间只有3-5年。既往，二尖瓣反流治疗只能通过外科开胸手术进行二尖瓣置换或者修复。外科开胸手术具有创伤巨大、痛苦程度高、危险程度高等缺点。一些年老体弱、合并症多者不能耐受外科手术，而得不到有效治疗。虽然二尖瓣反流患者众多，但最终得到外科手术治疗患者不到2%。二尖瓣介入治疗器械的发展成熟，将使更多的患者获得有效的手术治疗机会。

本次手术使用的器械为上海捍宇医疗科技有限公司（下称“捍宇医疗”）生产的心脏二尖瓣介入治疗产品ValveClamp，该器械可用于无法耐受外科手术的老年的以及不愿行外科开胸手术的年轻二尖瓣反流患者。

二尖瓣介入治疗器械也成为目前医疗器械研发最热门方向之一，诸多国际医疗巨头均斥重资研发该方向器械。然而，该方向技术门槛高、需要资金量大，目前仅有极少数几个产品获得上市认证，而获得美国FDA批准上市的只有MitraClip这一器械。该器械目前在全球应用超过6万例，并受到欧美指南的推荐。相对于MitraClip，捍宇医疗生产的ValveClamp具有输送系统型号更小、捕获范围更大、适应证更广、操作更简单等优点。该器械目前一代产品为经心尖植入，在心前区开一个3-5cm切口，在心脏穿刺5mm入口，即可完成手术。该手术入路器械到达心脏路径短且直，器械容易控制，手术操作更容易完成。ValveClamp有望成为国内首个获批二尖瓣介入治疗器械，并具备走向国际市场的潜力。

国投创合年1月完成对捍宇医疗的投资，资金主要用于临床前试验和临床试验准备工作。

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