全球最小最轻全磁悬浮人工心脏首次亮相高交

深圳商报·读创客户端首席记者吴吉

今年6月，深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）自主研发的Corheart?6植入式左心室辅助系统，正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。11月16日，记者在第25届高交会8号展馆看到了这款目前全球体积最小、重量最轻的全磁悬浮人工心脏。

人工心脏，是一种高精度的植入式医疗器械，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称，其原理是通过机械手段部分或全部替代心脏完成泵血功能，从而维持人体血液循环。根据功能分类，人工心脏可分为全人工心脏（TAH）和心室辅助装置（VAD）两种，而心室辅助装置又分为左心室辅助装置（LVAD）、右心室辅助装置（RVAD）、介入式心室辅助装置（pVAD）、双心室辅助装置（BiVAD）。其中，左心室辅助装置是目前发展最成熟的，临床应用范围也最广，是目前除了心脏移植以外有效治疗心力衰竭的手段之一。

左心室辅助装置历经三次技术迭代，目前全球范围内应用最多的是磁悬浮技术。而核心医疗本次亮相高交会的人工心脏Corheart?6就采用了全磁悬浮技术，其血泵直径仅34毫米、厚度26毫米、重量约90克，比市场上同类产品直径缩小40%，重量减轻50%。

“Corheart?6采用全球首创轴向磁悬浮驱动控制技术，突破人工心脏研制小型化的技术瓶颈，同时又通过独特的二次流道设计，保证了优秀的血液相容性。”核心医疗营销副总裁赵伟介绍道，小型化的人工心脏能够应用在儿童患者身上，扩大了国产人工心脏的临床应用范围，而且很适用于小切口手术，更加有利于心衰患者的术后恢复。据悉，Corheart?6是国内第一款成功应用于儿童的人工心脏，实现了我国儿童左心室辅助系统临床应用从无到有的跨越。

赵伟表示，心力衰竭5年的生存率仅有30%左右，目前全球心力衰竭患者约有万人，其中中国心衰患者约万人，重症患者超过70万人。对于严重心衰患者，心脏移植和人工心脏植入是两种最佳治疗方法，但受到受体匹配条件等因素制约，仅有少数患者能从心脏移植中获益。人工心脏植入越来越成为心衰患者临床治疗的最佳选择。

“人工心脏植入治疗在欧美已经发展了很多年，国内则还是处于初步发展阶段，但是研发技术已经是后来居上，国产产品的各项指标均达到国际领先水平，我们希望通过高交会的平台让更多临床医生和心衰患者了解人工心脏，为心衰患者提供更好的治疗。”赵伟说，Corheart?6已经在全国临床植入超过例，且在广东、陕西、江苏等多地相继开展了微创小切口不停跳手术植入，充分展示了其临床手术侵犯性更小的特点，有效保障了患者的术后恢复效果。

作为一家深圳本土企业，截至目前，核心医疗已经在欧洲开展4期Corheart?6植入式左心室辅助系统海外技术培训，吸引了来自德国、奥地利、意大利和土耳其等15家医院40多名欧洲医生们参与，均获得高度认可与赞赏。接下来，核心医疗将启动Corheart?6植入式左心室辅助系统在欧洲的临床试验，进一步将Corheart?6这颗“中国心”推向海外市场。

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