心脏病治疗新突破alirocumab带来
正在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国心脏病学会年会（ACC）首日，再生元和赛诺菲两个制药公司公布ODYSSEYOUTCOMES研究结果。
显示作为PCSK9抑制剂的Pralunt（alirocumab）不仅显著降低不良心血管事件（MACE），还能降低患者的总体死亡率。
同时，两家公司给患者送出大礼，宣布：大幅调低alirocumab的药费。
alirocumab是什么？
alirocumab作为一种全人源PSCK9单克隆抗体，一种新的降脂药。
已知alirocumab可以显著并持续降低LDL-C和其他致动脉粥样硬化性脂蛋白水平，且证实用药安全耐受性好。
问题是：
A，现在降脂药这么多，alirocumab有什么创新性效果？
B，降脂有什么用？对心血管病患者有什么获益？
ODYSSEYOUTCOMES研究的目的
1，观察在强化或最大耐受剂量他汀治疗下致动脉粥样硬化性脂蛋白水平仍较高且近期发生急性心血管疾病（ACS）的患者；
2，与安慰剂相比，比较alirocumab是否可以降低不良心血管事件（MACE）。
ODYSSEYOUTCOMES研究关键基线数据
共观察来自于57个国家1,个中心的18,例患者，其中中国有例患者入组。
平均治疗随访观察2.8年。
ODYSSEYOUTCOMES研究主要结果
1，与安慰剂相比，alirocumab显著降低LDL-C水平，4个月时实际治疗分析中alirocumab组LDL-C降幅可达62.7%。
2，与安慰剂组相比，alirocumab组主要终点不良心血管事件（MACE）风险显著降低15%（HR=0.85，95%CI：0.78-0.93，P=0.）。
3，总体死亡率显着下降达14.6%，其中安慰剂组为4.1％，alirocumab组为3.5％（HR=0.85;95%CI：0.73-0.98，P=0.）
4，基线LDL-C水平最高的亚组（≥mg/dl）获益最为显著，alirocumab较安慰剂使MACE风险降低24%，全因死亡风险降低达29%。
同时赛诺菲和再生元宣布如果保险公司停止对该药物使用设置障碍，将把Pralunt价格从每年美元降到-美元。
ODYSSEYOUTCOMES研究亮点
之前安进公司Rpatha的FOURIER已经显示，PCSK9抗体可以显著降低其他降脂药效果不好的LDL-C水平和降低不良心血管事件。在这一点上，再生元和赛诺菲的alirocumab与之没有显著差别。
但这次ODYSSEYOUTCOMES研究显示，alirocumab可以显著降低患者的总体死亡率，并且在既往LDL-C控制不好的患者中更有效，这是一个非常大的突破，也是临床工作最本质的追求。
本期编辑：Danil。
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