打破垄断国产首款磁悬浮式人工心脏传好消
近日,苏州同心医疗科技股份有限公司宣布,其自主研发的CH-VAD植入式心室辅助装置系统正式上市,标志我国首款拥有完备自主知识产权的全磁悬浮人工心脏正式开启商业化进程。
据悉,人工心脏是最复杂、最精密的设备,从上世纪五十年代开始到现在已经经历了三代发展,代表了三次巨大的科学创新,而同心医疗的CH-VAD植入式左心室辅助系统属于最第三代,其采用了最新一代的全磁悬浮技术途径,由体内植入部件、体外携带部件、外围部件以及专用手术工具组成,能够部分替代心脏完成泵血功能,为天然心脏卸载负荷。这对一些重度心衰患者来说可谓是难得的福音。
同心医疗的这颗“中国心”从年实现关键性结构设计到现在,历经10年,其间中国科学家克服了重重技术障碍,如今终于不负众望获批上世。更加值得注意的是,在手术侵犯性、感染风险、装置可靠性等关键性能上,这颗“中国心”相较美国顶尖的雅培HeartMate3已经更具优势。目前,该产品的相关基础技术获得了包括美国、欧洲、日本专利在内的国际专利保护。
报道称,近年来,心脏病已经成为人类死亡的第二大杀手,而心力衰竭是心脏遭受严重损坏后的症状。全球大约有超万病人遭受心衰威胁,其中每年因心衰死亡的人数超过万,约万极度严重的心衰患者需要进行心脏移植手术。而患者要等到合适的心脏谈何容易,人工心脏的出现,则为心衰病人带来了希望。
国际上人工心脏的价格是80万-万元人民币,以美国为例,人工心脏约每套10万美元,约70万元人民币,以前,我国引用国外产品价格偏高,大多数患者承担不起费用。而近几年,国内专家掌握了一些关键技术,自主研发的人工心脏已经进入中国药监局审批和临床试验阶段,很快将可以在临床上得到应用,这是非常大的突破。
另据悉,我国自主研发的人工心脏除“CH-VAD”外,由武汉协和和心擎医疗联合研发的体外人工心脏已于今年8月正式启动临床试验;另一款具有中国自主知识产权的超小型磁悬浮离心式人工心脏Corheart6左心室辅助系统也已于今年10月成功实施首例心脏植入术。
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